Failure Mode Effect Analysis / Funktionale Sicherheit
FMEAs werden seit den 60er Jahren in der Luft- und Raumfahrtindustrie eingesetzt. Sie finden sowohl in der Entwicklung von Produkten, aber auch bei der Planung von Prozessen (Produktion, Kundendienst) Anwendung. Erstellt werden Sie unter fachkundiger Anleitung immer in Teamarbeit. Sie werden unter anderem empfohlen von DIN EN ISO 9001ff, VDA, QS9000, SAE J 1739, EU-GMP und dienen als Qualitätsnachweis und Nachweis der Sorgfaltspflicht (Produkthaftungsgesetz, Produktsicherheitsgesetz). Außerdem sind sie eine Eingangsgröße für die Erstellung von Sicherheitsnachweisen (ISO26262).

Idealerweise werden sie präventiv eingesetzt und ermöglichen, strukturiert potentielle Fehler und deren Fehlerursachen aufzuspüren. Nach einer Bewertung der Schadenshöhe und Auftretens-wahrscheinlichkeit werden zusätzliche Maßnahmen ergriffen. Ziel ist die Fehlervermeidung oder Minimierung der Auftretenswahrscheinlichkeit.

Wir bieten Ihnen im Bereich FMEA
… die Organisation und Moderation Ihrer FMEA-Workshops
… das Tracking der Maßnahmen über einen definierten Zeitraum oder bis zur Freigabe des Dokuments
… regelmäßige Berichterstattung über den Status der FMEA.
und im Bereich Funktionale Sicherheit (Partnerfirma)
… Durchführung von Gefahren- und Risikoanalysen / Gefährdungsbewertungen
… Erstellung eines Sicherheitsplans und des Sicherheitskonzeptes
… Ermittlung der Testanforderungen zur Verifizierung und Validierung der Sicherheitsanforderungen
… Prüfung der Testkataloge
… Erstellung des Sicherheitsnachweises und Assessments zur Funktionalen Sicherheit